|   企业名称
      
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     广州白云山天心制药股份有限公司
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|   生产地址
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     广州市滨江东路808号
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|   药品生产许可证编号
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     粤20160024
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     社会信用代码
       (组织机构代码)
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     19048510-8
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|   法定代表人
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     陈昆南
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     质量负责人
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     黄粤东
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|   检查单位
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     广东省食品药品监管局
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     检查日期
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     2018年2月7-8日
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|   事由
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     有因核查
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|   主要检查内容及发现问题
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|     检查组于2018年2月7日到达位于广州市越秀区滨江东路808号的广州白云山天心制药股份有限公司,向企业简单说明来意,宣读检查纪律,检查组按照检查方案对该公司注射用头孢呋辛钠(批号为171108)的物料、生产、质量管理过程等内容进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。
       本次检查发现严重缺陷0条,主要缺陷2条,一般缺陷3条,符合药品GMP要求。
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|   处理措施
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|   要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。
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|   发布日期
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     2018年2月22日
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