广东省食品药品监督管理局
通 告
2017年 第130号
广东八加一医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
| 企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
违法事实 |
撤销 日期 |
信用评定等级（自撤证之日起生效） |
| 广东八加一医药有限公司 |
许可证号: 粤AA0200197 证书编号: A-GD-14-0978 注册地址: 广东省广州市白云区京溪路89号2301房 法定代表人: 张恩德 质量负责人: 黄景华 |
2017年8月9日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1. 企业销售部分药品未按要求开具销售发票。 2. 企业无法提供质量管理方针文件资料。 3. 从事质量管理的人员未在岗。 4. 企业未对部分岗位人员进行入职前的岗前培训。 5. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。 6. 企业留存部分供货单位销售人员的资料不符合要求。 7. 质量管理文件的起草修订没有保存相关记录。 |
2017年8月24日 |
严重 失信 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2017年8月30日
