根据《医疗器械生产企业质量4体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 深圳市中新浩医学科技有限公司 |
金属支架综合理疗机 |
深圳 |
深圳市宝安区公明镇马山头村第五工业区93栋 |
2009-063 |
2009年5月25日 |
| 广州百特医疗用品有限公司 |
腹膜透析液双袋附件 |
广州 |
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
2009-064 |
2009年7月2日 |
| 广州泽汉医疗科技有限公司 |
KTC型颈腰椎治疗牵引床 |
广州 |
广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路99号16－20间铺 |
2009-065 |
2009年5月27日 |
| 佛山市顺德中强医疗器械有限公司 |
金属支架显微血细胞检查仪 |
佛山 |
佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号 |
2009-066 |
2009年6月9日 |
| 深圳市捷美义齿配制有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市宝安区大浪街道上早村工业区148栋5、6楼 |
2009-067 |
2009年6月9日 |
| 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 |
一次性使用心电电极、简易呼吸器、一次性血氧探头 |
深圳 |
深圳市南山区科技园科技路30区9栋6楼 |
2009-069 |
2009年4月29日 |
| 汕头市润康医疗用品有限公司 |
一次性使用导尿包 |
汕头 |
汕头市长江路53号6楼 |
2009-070 |
2009年4月29日 |
| 普美医疗用品（东莞）有限公司 |
电凝镊、一次性腹腔镜器械 |
东莞 |
东莞市横沥镇康乐路东兴工业区 |
2009-073 |
2009年6月25日 |
| 潮州市赛特净化设备有限公司 |
生物安全柜 |
潮州 |
潮安县东风（凤）镇礼阳李工业区 |
2009-074 |
2009年5月12日 |
| 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
脱钙人牙基质材料 |
深圳 |
深圳市宝安区桃花源科技创新园B栋313、314、315、316房 |
2009-075 |
2009年6月9日 |
| 封开县江口镇嘉誉义齿加工厂 |
金属烤瓷固定义齿修复体 |
肇庆 |
封开县江口镇封洲一路河南商贸广场A栋13号、14号 |
2009-077 |
2009年6月25日 |
| 佛山市佛冠义齿有限公司 |
金属义齿固定修复体、全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体 |
佛山 |
佛山市禅城区朝安南路环市保龄球馆南侧2楼 |
2009-078 |
2009年7月2日 |
| 佛山市雅博士医疗设备有限公司 |
牙科综合治疗机、台式压力蒸汽灭菌器 |
佛山 |
佛山市高明区荷城街道（富湾）东城路（厂房四） |
2009-080 |
2009年6月9日 |
| 广州市广安华医疗器械有限公司 |
医用中心吸引系统 |
广州 |
广州市石井镇大岗村第四经济合作社基围外A-3 |
2009-081 |
2009年7月21日 |
| 开平市三埠区康泉义齿加工场 |
金属烤瓷固定修复体 |
江门 |
广东省开平市长沙新港路73号兴耀花园8幢57号铺位 |
2009-082 |
2009年6月23日 |
| 云浮市云城区凯迪义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
云浮 |
云浮市云城区解放西路168号 |
2009-083 |
2009年6月17日 |
| 深圳市威尔德医疗电子股份有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道新能源大厦12北半层、13层 |
2009-084 |
2009年5月25日 |
| 深圳市华瑞同康生物技术有限公司 |
金属支架化学发光数字成像分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼2－304A、B |
2009-085 |
2009年6月9日 |
| 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
一次性使用麻醉气道导管包、一次性加强型气管插管、一次性无菌内窥镜面罩、一次性无菌气管插管、稳定系统、一次性使用支气管堵塞器、一次性无菌喉罩 |
珠海 |
珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区D1层 |
2009-086 |
2009年5月20日 |
| 广州万孚生物技术有限公司 |
金属支架“飞测”免疫荧光检测仪 |
广州 |
广州市五山华南理工大学内、广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2009-087 |
2009年5月25日 |
| 广州市现代科技企业有限公司 |
多荷离子消毒机 |
广州 |
广州市芳村大道东31号厂房3栋3楼 |
2009-088 |
2009年5月27日 |
| 深圳市乐夫科技有限公司 |
光学阴道镜 |
深圳 |
深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房 |
2009-089 |
2009年7月9日 |
| 广州市华奕电子科技有限公司 |
医学影像存档与通讯系统 |
广州 |
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技圆内天安科技发展大厦804房 |
2009-090 |
2009年6月8日 |
| 广州顺源医疗科技有限公司 |
联体式牙科综合治疗机 |
广州 |
广州市天河区大观南路14号 |
2009-092 |
2009年7月2日 |
| 佛山市顺德区恩瑞橡塑有限公司 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
佛山 |
佛山市顺德区陈村镇勒竹金华路113号 |
2009-094 |
2009年6月27日 |
| 珠海益华科技股份有限公司 |
负离子制氧机 |
珠海 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 |
2009-095 |
2009年5月27日 |
| 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
SSJ-2型多功能免疫检测仪 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业区7号厂房四楼 |
2009-097 |
2009年7月2日 |
| 汕头高新区鸿飞光子科技有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
汕头 |
汕头市龙湖区珠津工业区珠津三街9号四层 |
2009-098 |
2009年6月25日 |
| 东莞市樟木头南煌义齿加工厂 |
烤瓷熔附金属桥、烤瓷熔附金属冠、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿 |
东莞 |
东莞市樟木头镇金河银岭工业区银河路6号 |
2009-099 |
2009年7月21日 |
| 佛山市顺德区杰扬五金制品有限公司 |
手动轮椅车 |
佛山 |
广东省佛山市顺德区均安镇沙浦大街23号 |
2009-100 |
2009年7月2日 |
| 深圳市乐志洁义齿配制有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
深圳市宝安区33区裕安二路西一巷7号3楼 |
2009-101 |
2009年6月23日 |
| 广州市海珠区瑞华俊和电子厂 |
低频电子脉冲治疗仪 |
广州 |
广州市海珠区土华华泰大道临编8号B91号 |
2009-102 |
2009年7月21日 |
| 广东骏丰频谱实业有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱治疗保健房 |
广州 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编2栋二、三层 |
2009-103 |
2009年6月17日 |
| 汕尾市城区雅冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
汕尾 |
汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层 |
2009-104 |
2009年6月17日 |
| 深圳市中电深迈医疗器械科技有限公司 |
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区南油第二工业区210栋7楼（之一） |
2009-105 |
2009年7月30日 |
| 广州中大福瑞医疗科技有限公司 |
连发式痔疮套扎器、鞍囊式多功能医用垫单、标本采集器 |
广州 |
广州科学城科学大道182号C2区主楼11层1102 |
2009-107 |
2009年7月2日 |
| 深圳市盛信康科技有限公司 |
洗板机、全自动血液分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室 |
2009-108 |
2009年7月21日 |
| 广州市康亦健医疗设备有限公司 |
医用多功能电解水生成器、温热理疗仪、场效应治疗仪 |
广州 |
广州长湴村白沙水工业区白沙水路119号2楼 |
2009-109 |
2009年7月21日 |
| 佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
手动轮椅车、医用手动病床、电动轮椅车、医用电动病床 |
佛山 |
佛山市南海区狮山工业园兴福路5号 |
2009-110 |
2009年7月30日 |
| 深圳市白雨医学科技有限公司 |
电子体温计 |
深圳 |
深圳市龙岗区坑梓镇老坑工业区A栋 |
2009-111 |
2009年7月9日 |
| 东莞信泽电子五金有限公司 |
金属支架手腕式电子血压计 |
东莞 |
广东省东莞市长安镇乌沙江贝村第三工业区 |
2009-112 |
2009年7月21日 |
| 广州市健崎电子科技有限公司 |
肌肉神经肌肉神经刺激仪 |
广州 |
广州市天河区黄埔大道新涌口工业区9、11号 |
2009-113 |
2009年7月2日 |
| 河源固德机械科技有限公司 |
电动病床 |
河源 |
广东省河源市明珠开发区河浦大道西边创业三路南面 |
2009-114 |
2009年7月21日 |
| 广州市汇日医疗设备有限公司 |
金属支架医用灭菌器 |
广州 |
广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路3号 |
2009-115 |
2009年7月21日 |
| 曲江美雅牙科配制中心 |
金属烤瓷金属烤瓷修复体 |
韶关 |
曲江区马坝镇工农路 |
2009-116 |
2009年7月30日 |
| 深圳华盛昌机械实业有限公司 |
非接触红外额温计--表皮式 |
深圳 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19栋首层、21栋三层厂房 |
2009-117 |
2009年8月7日 |
| 深圳市邦健电子有限公司 |
胎儿中央监护系统 |
深圳 |
深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼 |
2009-118 |
2009年8月17日 |
| 广州市博视医疗保健研究所 |
弱视复合治疗仪 |
广州 |
广州市黄石西路上石工业区BA栋二楼 |
2009-119 |
2009年7月21日 |
| 深圳市桓浩科技有限公司 |
卵母细胞采集器、胚胎移植管、人工受精管 |
深圳 |
深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层 |
2009-122 |
2009年8月7日 |
| 茂名市茂南顺意造牙厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 |
2009-123 |
2009年8月7日 |
| 茂名市茂南忠诚义齿制作部 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
茂名市茂南区高山街第三期005号 |
2009-124 |
2009年8月7日 |
| 茂名市茂南环球义齿加工场 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
茂名市锦华路5号 |
2009-125 |
2009年7月30日 |
| 化州市优之冠义齿加工场 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
化州市北岸开发区（化州市公路局对面） |
2009-126 |
2009年8月11日 |
| 茂南区新科造牙厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
茂名市官渡石鳖塘后坡村61号 |
2009-127 |
2009年7月30日 |
| 电白县艺达义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
电白县水东镇人民中路教育巷1号 |
2009-128 |
2009年8月11日 |
| 东莞劲芳生物医药孵化器有限公司 |
体腔导入润滑液、壳聚糖医用流体敷料 |
东莞 |
东莞市松山湖科技产业园区生产力促进基地15号楼1楼、202、203室 |
2009-129 |
2009年8月7日 |
| 深圳市中微泽电子有限公司 |
中央监护系统软件 |
深圳 |
深圳市南山区南油天安工业区4栋3楼D |
2009-130 |
2009年7月30日 |
| 广州多浦乐电子科技有限公司 |
全数字超声诊断系统、彩色超声诊断系统 |
广州 |
广州市萝岗区玉树工业区园富康西街C栋405房 |
2009-131 |
2009年7月21日 |
| 深圳市泰嘉电子有限公司 |
血氧饱和度探头、体温探头 |
深圳 |
深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼 |
2009-132 |
2009年8月7日 |
| 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
泌尿外科诊疗床 |
佛山 |
深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心 |
2009-133 |
2009年8月18日 |
| 深圳安科高技术股份有限公司 |
数字X射线摄影系统 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
2009-134 |
2009年7月21日 |
| 深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
注射泵、输液泵、肠内营养泵、输液监护管理系统 |
深圳 |
深圳市福田区八卦二路615栋8楼 |
2009-136 |
2009年7月8日 |
| 广州市新洋医疗器材有限公司 |
金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属桥 |
广州 |
广州市白云区白云大道元下田南路7-9号B幢4楼1区 |
2009－140 |
2009年7月30日 |
| 深圳市恩普电子技术有限公司 |
尿液化学分析仪、酶标分析仪、自动洗板机、全数字超声引导妇产科手术监视仪、全数字超声引导妇产科手术仪 |
深圳 |
深圳市南山区天安南油工业区1栋8楼A、B、C、D |
2009-135 |
2009年8月25日 |
| 东莞市正源电子科技有限公司惠州分公司 |
医用电子血压计 |
惠州 |
惠州市惠台工业园区54号小区（厂房）内201、205室 |
2009-138 |
2009年8月25日 |
| 梅州市金辉医疗器械有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体 |
梅州 |
梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼 |
2009-139 |
2009年8月25日 |
| 深圳市百世乐科技发展有限公司 |
金属支架低中频高电位治疗仪 |
深圳 |
深圳市宝安区福永镇福园一路高新工业区福发工业园A2栋3楼 |
2009-143 |
2009年8月25日 |
| 广州市澳的美义齿技术开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市荔湾区花地南路西塱麦村南约73号301房 |
2009-145 |
2009年8月25日 |
| 佛山市三水妇康卫生保健用品有限公司 |
医用妇产科护理包 |
佛山 |
佛山市三水区西南镇同福北路（大朗涡） |
2009-172 |
2009年8月25日 |
| 佛山南海区携创义齿制品厂 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
佛山 |
佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层 |
2009-176 |
2009年8月25日 |
| 中山生物工程有限公司 |
大便隐血（FOB)检测试剂（胶体金法）、6－磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症诊断试剂盒 |
中山 |
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
2009-018(试剂) |
2009年8月25日 |
| 广东粤华医疗器械厂有限公司 |
褥疮防治床垫、超声波雾化器 |
汕头 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2009-158 |
2009年9月4日 |
| 深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
纳米银医用抗菌敷料、纳米银医用抗菌自粘帖 |
深圳 |
深圳市罗湖区布吉路1028号2栋1楼 |
2009-160 |
2009年9月4日 |
| 珠海市润安卫生材料制造有限公司 |
医用脱脂棉、脱脂棉纱布 |
珠海 |
珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内） |
2009-171 |
2009年9月4日 |
| 深圳市讯威实业有限公司 |
双人记忆腕式电子血压计、双人记忆臂式电子血压计、全自动臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区四楼 |
2009-177 |
2009年9月4日 |
| 深圳市好一生电子科技有限公司 |
臂式电子血压计、腕式电子血压计、数字式电子体温计、助听器、低频电子脉冲睡眠仪、低中频电子脉冲治疗仪、低频颈椎腰椎治疗仪、低中频胸部理疗仪、低中频静电场多功能治疗仪、低中频脉冲激光治疗仪、多功能疾病探测治疗仪 |
深圳 |
深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5－6层 |
2009-190 |
2009年9月4日 |
| 深圳市梦美特实业发展有限公司 |
智能药液熏洗治疗仪 |
深圳 |
深圳市福田区八卦三路光纤小区2栋东6层 |
2009-193 |
2009年9月4日 |
| 珠海倍健电子科技有限公司 |
激光采血仪 |
珠海 |
珠海市唐家大学路99号1号厂房6楼 |
2009-203 |
2009年9月4日 |
| 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
BONE01人工髋关节 |
深圳 |
深圳市龙岗中心城特发龙飞工业园A1栋3层 |
2009－009（细则） |
2009年8月31日 |
| 广东因特圣医疗器械有限公司 |
金属支架一次性使用无菌阴道扩张器 |
佛山 |
广东省佛山市顺德区欧洲工业园顺和南路1号地 |
2009-071 |
2009年9月10日 |
| 奥林巴斯（广州）工业有限公司 |
生物显微镜 |
广州 |
广州市番禺区市桥迎宾路200-214号1楼部分二、三楼 |
2009-150 |
2009年9月10日 |
| 广州市新创义齿制作有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市白云农工商元下果园场工业区二栋三楼 |
2009-161 |
2009年9月10日 |
| 深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 |
DDI型造影剂高压注射器 |
深圳 |
深圳市南山区登良路商服大厦8楼东803 |
2009-165 |
2009年9月10日 |
| 珠海康嘉医疗器械有限公司 |
红外偏振光疼痛治疗仪 |
珠海 |
珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层 |
2009-166 |
2009年9月10日 |
| 汕头市兴华牙科医疗器械有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
汕头 |
汕头市龙湖区陈厝合宁和街东和116号 |
2009-169 |
2009年9月10日 |
| 广州耕海科技开发有限公司 |
立体放射治疗系统 |
广州 |
广州市越秀区东华南路176－178号湖景华厦606 |
2009-181 |
2009年9月10日 |
| 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用无菌导尿管、一次性使用通气道、一次性使用气切插管包 |
惠州 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2009-183 |
2009年9月10日 |
| 鸟取三洋电机（广州）有限公司 |
高压蒸汽灭菌器 |
广州 |
广州市黄埔区兴达路3号 |
2009-186 |
2009年9月10日 |
| 深圳市乐德康科技有限公司 |
多波长乳腺血氧影像检测仪 |
深圳 |
深圳市南山区深南大道10128号南山软件园东座2104 |
2009-187 |
2009年9月10日 |
| 广东圣特因医疗器械有限公司 |
一次性使用静脉输液针、一次性使用输液器 带针、一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
佛山 |
广东省佛山市顺德区欧洲工业园顺和南路1号地 |
2009－004（细则） |
2009年9月10日 |
| 佛山特种医用导管有限责任公司 |
一次性使用无菌腰椎穿刺包、一次性使用静脉留置针、一次性使用输注泵 |
珠海 |
佛山市港口路高新区工业村三栋 |
2009－008（细则） |
2009年9月11日 |
特此公告
二OO九年九月二十四日
