根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 佛山市飞扬康复器材有限公司 |
手动轮椅车（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海里水镇官和路鹤峰工业区活力城内HF0112号 |
2010-080 |
2010年5月6日 |
| 佛山市爱迪医疗器械有限公司 |
一次性无菌留置针（Ⅲ类） |
佛山 |
佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁（南方医疗科技产业园内1#）厂房二楼 |
2010-004（细则） |
2010年5月6日 |
| 广州市迪景微生物科技有限公司 |
MH琼脂平板（Ⅱ类） |
广州 |
广州市江南大道中大松岗5号3楼和2楼 |
2010-092 |
2010年5月17日 |
| 广东凯洋医疗科技有限公司 |
医用气体雾化器（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区） |
2010-073 |
2010年5月17日 |
| 东莞市隆博医疗科技有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪（Ⅱ类） |
东莞 |
东莞市中堂镇东向开发区 |
2010-096 |
2010年5月21日 |
| 佛山特种医用导管有限责任公司 |
一次性使用延长管、一次性使用可调节输液器（Ⅲ类） |
佛山 |
佛山市港口路高新区工业村三栋 |
2010-007（细则） |
2010年5月21日 |
| 佛山特种医用导管有限责任公司 |
一次性使用输卵管导管、一次性使用无菌换药消毒包（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市港口路高新区工业村三栋 |
2010-075 |
2010年5月21日 |
| 深圳市安健科技有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区桃园街道珠光创新科技园1栋501 |
2010-112 |
2010年5月21日 |
| 珠海市丽拓发展有限公司 |
阴道炎检测仪（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市华威路611号2号楼三层、4号楼二层 |
2010-094 |
2010年5月12日 |
| 广东龙心医疗器械有限公司 |
一次性使用自动止液精密输液器带针、一次性使用自动止液输液器带针、一次性使用压力输液连接管（Ⅲ类） |
开平 |
广东省开平市百合镇乌金 |
2010-005（细则） |
2010年5月22日 |
| 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
细菌过滤器、一次性使用鼻氧管、麻醉机用管路及其连接件、呼吸机用管路及其连接件、高压氧舱用管路及其连接件（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层 |
2010-078 |
2010年6月1日 |
| 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、一体化医用制氧机（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市洪湾珠海保税区48号 |
2010-090 |
2010年6月2日 |
| 东莞市贝斯达医疗器械有限公司 |
BTH-80全数字彩色超声诊断系统（Ⅲ类） |
东莞 |
东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼 |
2010-083 |
2010年6月2日 |
| 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
数字式心电图机（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层 |
2010-089 |
2010年6月2日 |
| 广州麦德医像科技有限公司 |
医疗影像存档和传输系统（Ⅱ类） |
广州 |
广州市天河区天河北路906号高科大厦A栋第21层08房 |
2010-084 |
2010年6月2日 |
| 深圳市鼎冠假牙制作有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市龙岗区坂田街道上雪路亿达工业园A栋四楼 |
2010-079 |
2010年6月2日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（改良JAFF法） |
深圳 |
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
2010-081 |
2010年6月2日 |
| 珠海市克迪科技开发有限公司 |
幽门螺杆菌试纸（化学反应法）（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市香洲紫荆路93号38栋二楼 |
2010-013（试剂） |
2010年6月8日 |
| 广州华玺医疗科技有限公司 |
输液泵（Ⅱ类） |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第4层401-410 |
2010-135 |
2010年6月10日 |
| 深圳奥萨制药有限公司 |
亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C/T检测试剂盒（PCR-RFLP法） |
深圳 |
深圳市南山区 高新区中区高新中一道16号 |
2010-015（试剂） |
2010年6月10日 |
| 湛江市国久义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
湛江 |
湛江市赤坎和睦路4号 |
2010-107 |
2010年6月10日 |
| 江门市蓬江区江华口腔病防治所 |
金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属桥（Ⅱ类） |
江门 |
江门市水南路长发里4号 |
2010-101 |
2010年6月12日 |
| 深圳皇鑫冠义齿技术开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市龙岗区坂田街道贝尔路坂田高新技术工业园北座厂房五楼东侧 |
2010-108 |
2010年6月12日 |
| 广州多浦乐电子科技有限公司 |
超声治疗仪（Ⅱ类） |
广州 |
广州市萝岗区玉树工业园富康西街C栋405房 |
2010-121 |
2010年6月17日 |
| 广州唯顶软件科技有限公司 |
唯顶医学影像存储与传输系统（Ⅱ类） |
广州 |
广州市海珠区江南大道中路218号南座606室 |
2010-117 |
2010年6月17日 |
| 深圳市长坤科技有限公司 |
手腕式电子血压计（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道愉盛工业园1栋六楼（西2号） |
2010-099 |
2010年6月17日 |
| 韶关市奥科健医疗器械有限公司 |
牙科超声综合治疗器（Ⅱ类） |
韶关 |
韶关市园前西路31号 |
2010-109 |
2010年6月17日 |
| 深圳市蓝韵实业有限公司 |
全自动血液细胞分析仪（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园（蓝韵科技园） |
2010-127 |
2010年6月18日 |
| 广州市顺元医疗器械有限公司 |
全自动内镜清洗消毒机、内镜一体化清洗消毒中心（Ⅱ类） |
广州 |
广州市天河区岑村圣堂工业区AB栋3楼 |
2010-053 |
2010年6月18日 |
| 深圳邦普医疗设备系统有限公司 |
快速心电监测仪（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西 |
2010-113 |
2010年6月18日 |
| 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 |
超声多普勒胎音仪（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市顺德区伦教街道永丰工业区 |
2010-097 |
2010年6月18日 |
| 广州市洛华医疗器械实业有限公司 |
一次性使用口罩、帽子、鞋套；套装医用手套；一次性使用阴道扩张器；一次性使用医用包布；一次性使用外科辅料手术包；一次性使用手术衣；一次性使用非织造布垫单；医用纱布；一次性使用医用外科口罩；一次性使用手术包（Ⅱ类） |
广州 |
广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
2010-137 |
2010年6月21日 |
| 深圳迈尔人科技有限公司 |
低温等离子体灭菌器（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区沙井街道办丽城科技工业园D栋一层 |
2010-088 |
2010年6月21日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
尿液多项分析试纸、铁（Fe）测定试剂盒（比色法）、果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色盒）、二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）、胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（连续监测法）、抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）、类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）、同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）、脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
2010-012（试剂） |
2010年6月21日 |
| 深圳市佳源美义齿技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道码头路渔业新社区新厂房四楼 |
2010-102 |
2010年6月21日 |
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 广州标佳科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（速率法）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、α-淀粉酶检测试剂盒（Gal-G2-CNP速率法）、乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）、尿微量白蛋白试剂盒（免疫比浊法）、尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒（PRM比浊法）、高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（直接法）、低密度脂蛋白胆固醇试剂盒（直接法）、总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）、肌酐检测试剂盒（酶法）、果糖胺检测试剂盒（NBT比色法）、二氧化碳检测试剂盒（电极法）、葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、电解质（ISE）检测试剂盒（电极法）、铁及总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法）、镁检测试剂盒（Calmagite比色法） |
广州 |
广州市石井石潭西路118号 |
2009-025（试剂） |
2009年11月10日 |
| 深圳市赛得立实业有限公司 |
酸性电解水生成装置 |
深圳 |
深圳市宝安区观澜街道泗黎路206号 |
2009-301 |
2010年1月5日 |
| 广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、全瓷牙固定修复体 |
广州 |
广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼 |
2009-298 |
2010年1月26日 |
| 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
白色念珠菌快速检测试剂盒、滴虫快速检测试剂盒、加德纳快速检测试剂盒 |
深圳 |
深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1306、1307室 |
2009-031（试剂） |
2010年1月26日 |
| 广州佳林医疗用品制造有限公司 |
一次性电动脉冲冲洗吸引器 |
广州 |
广东从化经济开发区广从大道9号 |
2010-010 |
2010年2月2日 |
| 江门市恒卓康体医用科技有限公司 |
电动妇产科诊疗手术床 |
江门 |
江门市新会区会城今兴路22号3座（车间） |
2009-319 |
2010年2月5日 |
| 汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂 |
微波治疗仪 |
汕头 |
汕头市龙湖区珠池路丽水庄中南大厦 |
2009-308 |
2010年2月5日 |
| 广州市德顺义齿有限公司 |
全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体 |
广州 |
广州市花都区经济技术开发区永福大道西 |
2009-336 |
2010年2月5日 |
| 佛山市南海珅若医疗器械有限公司 |
光固化机 |
佛山 |
佛山市南海区罗村街道联和大道9号厂房三楼 |
2010-023 |
2010年2月5日 |
| 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 |
高频电场皮肤治疗仪、智能性多功能弱视治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区沿山路6号佳利泰大厦2楼A单元 |
2010-028 |
2010年2月5日 |
| 深圳市康立高科技有限公司 |
脑涨落图仪 |
深圳 |
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼 |
2009-325 |
2010年2月5日 |
| 湛江市伟建义齿有限公司 |
金属烤瓷冠 |
湛江 |
湛江市箓屯三路箓苑花园47号二楼 |
2009-306 |
2010年2月5日 |
| 广州市达欧医疗科技有限公司 |
全自动内镜清洗消毒机 |
广州 |
广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房 |
20010-011 |
2010年2月5日 |
| 珠海市三狮光学有限公司 |
CCM38软性亲水接触镜 |
珠海 |
珠海市金湾区金海大道中段 |
2009-320 |
2010年2月5日 |
| 中山市创源电子有限公司 |
电子血压计 |
中山 |
中山市民众镇锦标村 |
2010-005 |
2010年2月5日 |
| 佛山达安医疗设备有限公司 |
全自动核酸分子杂交仪 |
佛山 |
佛山市三水区乐平镇三江村委会沙塘村“坑仔”（F3） |
2009-338 |
2010年2月5日 |
| 广州市快康医疗器械有限公司 |
一次性使用负压封闭引流敷料 |
广州 |
广州天河区高塘技术开发区高科路34号B1幢三楼（东） |
2010-026 |
2010年2月5日 |
| 佛山市华弘科技有限公司 |
助听器、颈椎治疗仪 |
佛山 |
佛山市南海区桂城盐平路东侧B6街区桂城电子城C区东北面四楼 |
2009-328 |
2010年2月5日 |
| 广州颐年康医疗仪器有限公司 |
中频静电治疗仪 |
广州 |
广州市白云区太和镇夏良五社高桥中路18号一栋 |
2010-013 |
2010年2月5日 |
| 广州市凌捷医疗器械有限公司 |
一次性无菌留置引流导管包、一次性无菌留置引流导管 |
广州 |
广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
2010-017 |
2010年2月5日 |
| 深圳市一体医疗科技有限公司 |
伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机 |
深圳 |
深圳市宝安区沙井镇沙四村飞扬1路2号 |
2009-329 |
2010年2月5日 |
| 珠海贝索生物技术有限公司 |
分枝杆菌药敏罗氏培养管 |
珠海 |
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
2010-001（试剂） |
2010年2月23日 |
| 东莞市欣绿电子有限公司 |
数字式电子血压计、红外线体温计、医用电子体温计 |
东莞 |
东莞市常平镇桥沥北门村 |
2010-027 |
2010年2月23日 |
| 中山市爱思华电器有限公司 |
助听器 |
中山 |
中山市东升镇高沙大道 |
2009-335 |
2010年2月23日 |
| 珠海亿立达电子设备有限公司 |
输卵管通液诊疗仪 |
珠海 |
珠海市吉大石花西路42号5楼东 |
2010-035 |
2010年2月23日 |
| 汕尾市城区贤信义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
汕尾 |
汕尾市城区和顺村八区西四巷六至八号 |
2010-012 |
2010年2月23日 |
| 深圳市美嘉齿科技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市南山区关口二路安乐工业区20栋4楼 |
2010-006 |
2010年2月23日 |
| 深圳市安特高科实业有限公司 |
环柄注射器、导管鞘组、连通板、正压无针密闭输液接头 |
深圳 |
深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋 |
2009-014（细则） |
2010年2月23日 |
| 佛山市凯亚医疗科技有限公司 |
医用气体雾化器、小型医用制氧机 |
佛山 |
佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房 |
2010-029 |
2010年2月25日 |
| 广州市贝立医学科技有限公司 |
Medica电解质分析仪应用试剂、常光EX-Z电解质分析仪应用试剂 |
广州 |
广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层 |
2010-004（试剂） |
2010年2月25日 |
| 深圳市国赛生物技术有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 |
2010-041 |
2010年2月25日 |
| 潮州凯普生物化学有限公司 |
地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂交法）、细胞裂解液 |
潮州 |
广东省潮州市经济开发实验区北片高新区D5-3-3-4 |
2010-003（试剂） |
2010年2月25日 |
| 惠东县富鑫义齿加工制作部 |
金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿 |
惠州 |
惠州市惠东县黄排恒丰花园A栋8－9号 |
2009-334 |
2010年3月8日 |
| 深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用静脉输液系统、一次性使用精密过滤输液器 带针、一次性使用输液器 带针、一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
深圳市横岗镇六约深坑工业区 |
2010-002（细则） |
2010年3月8日 |
| 深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌妇科检查包、一次性使用无菌换药器、一次性使用无菌口腔包、一次性使用多功能窥肛器、一次性使用吸药器 |
深圳 |
深圳市横岗镇六约深坑工业区 |
2010-040 |
2010年3月8日 |
| 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
五官科清洗器 |
中山 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
2009-321 |
2009年12月30日 |
| 江门嘉美五金制品有限公司 |
电动病床 |
江门 |
鹤山市雅瑶镇直水工业开发区 |
2010-008 |
2010年3月16日 |
| 佛山启正义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
佛山 |
广东省佛山市三水区西南街横冲村三棵榕三鹿大厦内厂房四楼南面 |
2010-009 |
2010年3月16日 |
| 惠州市惠城区安耐施义齿加工部 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
惠州 |
惠州市金山湖冰塘 |
2009-333 |
2010年3月9日 |
| 深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性使用无菌猪尾导尿支架、气管插管、一次性使用输尿管导管 |
深圳 |
深圳市龙岗区特发龙飞工业园A2栋三楼 |
2009-243 |
2009年11月19日 |
| 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
多参数监护仪、多参数胎心仪 |
深圳 |
深圳市南山区南油第四工业区5栋7楼 |
2010-047 |
2010年3月16日 |
| 广东天际电器有限公司 |
电子体温计 |
汕头 |
汕头市潮汕路金园工业城12-12片主楼二楼东侧 |
2010-031 |
2010年3月23日 |
| 佛山市顺德区雅富电子有限公司 |
助听器 |
佛山 |
佛山市顺德区大良街道新滘工业区 |
2010-039 |
2010年3月23日 |
| 珠海市卓越光学科技有限公司 |
软性亲水接触镜 |
珠海 |
珠海市拱北联安路22号一栋四楼 |
2010-046 |
2010年4月1日 |
| 广州市弗灵特医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
广州 |
广州市番禺区钟村镇钟村工业A区 |
2010-018 |
2010年3月23日 |
| 广州奥迈医疗科技有限公司 |
气囊式体外反搏系统 |
广州 |
广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房 |
2010-032 |
2010年3月23日 |
| 佛山市匀升医疗器械有限公司 |
光固化机 |
佛山 |
佛山市佛罗路6号（即原九屎墩）宏兴置业厂房2#厂房2层 |
2010-015 |
2010年3月23日 |
| 佛山市彤鑫医疗器材有限公司 |
低速牙科手机、高速涡轮牙钻手机 |
佛山 |
广东省佛山市南海罗村联和工业西二区石碣朗大道8号 |
2010-024 |
2010年3月23日 |
| 佛山市绿惠医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市文庆路15号二楼 |
2010-021 |
2010年3月23日 |
| 东莞市贝斯达医疗器械有限公司 |
X射线机图像数字化处理系统 |
东莞 |
东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼 |
2010-016 |
2010年3月23日 |
| 广州莱威医疗器械有限公司 |
体外热电场治疗机 |
广州 |
广州市海珠区新港东路151号第九栋 |
2010-064 |
2010年3月23日 |
| 广州永益医疗器械有限公司 |
医用脱脂棉、外科敷料纱布、医用棉垫、一次性医用口罩 |
广州 |
广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号 |
2010-042 |
2010年3月23日 |
| 惠阳区生利义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
惠州 |
惠阳区淡水镇马骝岭旱塘路38号 |
2010-043 |
2010年3月23日 |
| 湛江博康海洋生物有限公司 |
血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法） |
湛江 |
湛江市麻章区瑞云南路188号 |
2010-063 |
2010年3月23日 |
| 广州真好医疗器械有限公司 |
微电脑智能体温计、低频电子治疗仪 |
广州 |
广州市白云区良田村良田南一横路5号 |
2010-037 |
2010年3月23日 |
| 佛山市玉玄宫科技开发有限公司 |
电磁治疗仪 |
佛山 |
佛山市禅城区祖庙路51号自编7号楼第四层南侧 |
2010-058 |
2010年4月1日 |
| 普宁市海鸥医疗器械有限公司 |
细菌/病毒过滤器 |
普宁 |
普宁市流沙镇马栅工业区 |
2010-044 |
2010年4月1日 |
| 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
全自动血液分析仪 |
深圳 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2010-067 |
2010年4月1日 |
| 广州市荔湾区健的牙科配件厂 |
烤瓷熔附金属冠、金属支架可摘局部义齿 |
广州 |
广州市荔湾区东漖南路东鹏花园自选商场二楼东边 |
2010-045 |
2010年4月7日 |
| 东莞信泽电子五金有限公司 |
手腕式电子血压计 |
东莞 |
广东省东莞市长安镇锦厦村河南工业区 |
2010-050 |
2010年4月7日 |
| 广州市丰华生物工程有限公司 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2010-005（试剂） |
2010年4月7日 |
| 深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
全自动生化分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区西丽沁园路西丽湖工贸公司六栋三楼 |
2010-077 |
2010年4月14日 |
| 深圳市恩普电子技术有限公司 |
全自动生化分析仪、超声治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区天安南油工业区1栋8楼A、B、C、D |
2010-062 |
2010年4月14日 |
| 深圳市优克医疗器械有限公司 |
腕式电子血压计、臂式电子血压计、筒式电子血压计 |
深圳 |
深圳市宝安区福永街道和平和盛工业区第五栋第三层 |
2010-066 |
2010年4月16日 |
| 深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 |
胎儿/母亲监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区科技园科智西路1号南写字楼四层 |
2010-056 |
2010年4月16日 |
| 广州市华延医用敷料有限公司 |
医用脱脂纱布、医用棉纱垫 |
广州 |
广州市白云区同和镇斯文井20号3楼 |
2010-057 |
2010年4月16日 |
| 广州视景医疗软件有限公司 |
多媒体生物刺激知觉学习视觉训练系统 |
广州 |
广州市天河区建工路9-11号五楼南区509、511、513号 |
2010-049 |
2010年4月16日 |
| 深圳市海博科技有限公司 |
放射治疗计划系统（Ⅲ类） |
深圳 |
深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区 |
2010-129 |
2010年6月22日 |
| 广州市力锦电子科技有限公司 |
医学影像存档与通讯系统（Ⅱ类） |
广州 |
广州市天河区五山路华南理工大学国家大学科技园二号楼321-322房 |
2010-145 |
2010年6月22日 |
| 实达科技（广州）医疗系统有限公司 |
START-SOUTHERN(实达南方)PACS系统（Ⅱ类） |
广州 |
广州市天河区体育东路140-148号南方证劵大厦1610室 |
2010-098 |
2010年6月22日 |
| 深圳市拓普佳电子有限公司 |
血氧饱和度探头（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市光明新区公明办事处西田社区辉煌工业园1号第三层C |
2010-123 |
2010年6月22日 |
| 广州市视正医疗器械有限公司 |
光谱治疗仪（Ⅱ类） |
广州 |
广州市越秀区中山六路255号之一4楼 |
2010-114 |
2010年6月22日 |
| 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
数字化X射线成像系统（Ⅲ类） |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区32号三楼（A） |
2010-147 |
2010年6月22日 |
| 广东宏瑞医疗器械有限公司 |
一次性口罩帽子鞋套、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性手术衣、医用脱脂纱布、一次性非织造用品、套装医用手套、橡胶医用外科手套、一次性引流装置、医用防护服、医用脱脂棉、一次性外科敷料包、一次性使用妇产科专用包（Ⅱ类） |
广州 |
广州市番禺区石楼镇莲花山永龙路1号 |
2010-155 |
2010年6月22日 |
| 深圳奥生医药科技有限公司 |
外用抗菌离子膜（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市罗湖区金稻田路1139号一栋四楼 |
2010-126 |
2010年6月22日 |
| 深圳市安健医疗设备有限公司 |
数字X射线摄影系统（Ⅲ类） |
深圳 |
深圳市南山区沿山路西南水工业小区5号厂房2楼西边 |
2010-119 |
2010年6月30日 |
| 珠海市新依科医疗科技有限公司 |
医用综合臭氧治疗仪、生殖道微生态分析系统（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市唐家大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地三栋一层 |
2010-143 |
2010年6月28日 |
| 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
基因芯片阅读仪（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408 |
2010-104 |
2010年7月2日 |
| 珠海国佳高分子新材料有限公司 |
热敷理疗贴（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
2010-149 |
2010年7月6日 |
| 广州好芝生物科技有限公司 |
核酸分子杂交仪（Ⅱ类） |
广州 |
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元 |
2010-118 |
2010年7月6日 |
| 深圳市博瑞德生物科技有限公司 |
精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附试验）、精浆果糖定量测定试剂盒（酶法）、精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法）、精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）、精浆锌定量测定试剂盒（5-Br-PAPS显色法）、精浆中性α-葡糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法）、精液白细胞检测试剂盒（过氧化物酶染色法）、精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法）、精子包被抗体IgA检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、精子包被抗体IgG检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）、精子核蛋白染色试剂盒（苯胺蓝染色法）、诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-010（试剂） |
2010年7月6日 |
| 汕尾市城区雅冠义齿有限公司 |
金属义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
汕尾 |
汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层 |
2010-152 |
2010年7月14日 |
| 中山市滔略生物科技有限公司 |
血细胞分析仪用质控物、血细胞分析仪用校准物（Ⅱ类） |
中山 |
中山市小榄镇星怡东路六号 |
2010-016（试剂） |
2010年7月8日 |
| 深圳市邦健电子有限公司 |
心电管理系统（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼 |
2010-103 |
2010年7月8日 |
| 汕头超声仪器研究所有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统、YSZ-800系列医用高频X射线诊断设备（Ⅱ类） |
汕头 |
广东省汕头市金沙路77号 |
2010-142 |
2010年7月8日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
呼吸机（Ⅲ类） |
深圳 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
2010-128 |
2010年7月8日 |
| 深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道盐田居委银田第二工业区华丰科技园5栋五楼（北） |
2010-141 |
2010年7月8日 |
| 广州耀远实业有限公司 |
电子视频喉镜系统、包皮除去环、一次性使用无菌喉罩、冷冻消痔器、便携式电子视频肛肠镜、光纤视频喉镜（Ⅱ类） |
广州 |
广州市天河区田头岗工业区二大道一横路2号之三 |
2010-124 |
2010年7月13日 |
| 台山市城镇方圆义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
台山 |
台山市台城镇城南湖下村68号 |
2010-082 |
2010年7月13日 |
| 惠州华阳医疗器械有限公司 |
医用水凝胶敷料、无菌止血敷料、凝胶膨胀海绵止血鼻塞、凝胶气囊止血鼻塞（Ⅱ类） |
惠州 |
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
2010-150 |
2010年7月20日 |
| 佛山达安医疗设备有限公司 |
全自动生化分析仪（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市三水区乐平镇三江村委会沙塘村“坑仔”（F3） |
2010-136 |
2010年7月20日 |
| 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
心电图机（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层 |
2010-138 |
2010年7月20日 |
| 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
电磁式冲击波骨科治疗机（Ⅲ类） |
深圳 |
深圳市福田区八卦四路422栋四楼 |
2010-151 |
2010年7月27日 |
| 佛山市南海区精冠义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区西樵镇西岸大槎村文化楼三楼 |
2010-163 |
2010年7月28日 |
| 深圳市亚新科技有限公司 |
医用中心吸引系统、医用中心供氧系统、医用分子筛制氧设备系统（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区沁园路4566号深旅物业工业园厂房4栋2楼后段 |
2010-170 |
2010年7月28日 |
| 广州中大医疗器械有限公司 |
五官科高频治疗仪 |
广州 |
广州市海珠区新港西路135号中山大学东北区363号 |
2010-180 |
2010年7月28日 |
| 广州市名冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
广州 |
广州市增城区新塘镇新墩村新墩大道105号 |
2010-172 |
2010年7月28日 |
| 开平市三埠区康泉义齿加工场 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
开平 |
广东省开平市三埠区新昌东路中山城25、26、27幢212号铺 |
2010-154 |
2010年7月28日 |
| 深圳市百年康保健产品有限公司 |
腕式电子血压计（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路52号二、三楼 |
2010-165 |
2010年7月28日 |
| 广东盖尔伦医学发展有限公司 |
视觉生物信息刺激技术应用于儿童弱视的分级检查与治疗软件（Ⅱ类） |
广州 |
广州市广州大道北507号 |
2010-186 |
2010年7月28日 |
| 安信纳米生物科技（珠海）有限公司 |
安信纳米创伤贴、安信纳米烧烫伤贴、安信纳米银抗菌凝胶、安信纳米银服用抗菌器（Ⅲ类） |
珠海 |
珠海市唐家湾大学路C区一期厂房3号楼第四层 |
2010-140 |
2010年7月28日 |
| 珠海市众华医疗器械有限公司 |
金属固定烤瓷修复体（Ⅱ类） |
珠海 |
珠海市湾仔石角咀国防路5号永兴工业大厦厂房六楼 |
2010-184 |
2010年7月28日 |
| 佛山市顺德区中强医疗器械有限公司 |
一次性使用导光鼻塞（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市顺德伦教熹涌西环三路一号 |
2010-166 |
2010年7月28日 |
| 广州丰得利实业公司 |
电子脉冲治疗仪（Ⅱ类） |
广州 |
广州市白云区同和同宝路29号 |
2010-159 |
2010年7月28日 |
| 佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
手动轮椅车、电动轮椅车、医用电动病床（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区狮山工业园兴福路5号 |
2010-110 |
2010年7月30日 |
| 佛山市佛冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼一、二楼 |
2010-105 |
2010年8月2日 |
| 佛山市奇汇医疗器械有限公司 |
医用输血输液加温器（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区平洲夏南一工业区 |
2010-169 |
2010年8月5日 |
| 广州粤显光学仪器有限责任公司 |
荧光显微镜、生物显微镜（Ⅱ类） |
广州 |
广州市越秀区淘金北路81号 |
2010-158 |
2010年8月5日 |
| 普宁市雅冠达义齿配制有限公司 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
普宁 |
普宁市泗竹埔河西二十米第三街1号 |
2010-146 |
2010年8月5日 |
| 佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司 |
一次性使用麻醉面罩、一次性使用输氧面罩、一次性使用雾化面罩（Ⅱ类） |
佛山 |
佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号 |
2010-171 |
2010年8月5日 |
| 深圳圣诺医疗设备有限公司 |
微量注射泵、高压注射器、乳腺X光机、输液泵（Ⅱ类） |
深圳 |
深圳市南山区马家龙工业区15栋6楼 |
2010-193 |
2010年8月5日 |
| 电白县卫生器械厂 |
一次性使用导尿管、一次性使用肛门管、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、一次性使用负压引流器（Ⅱ类） |
电白县 |
电白县水东镇人民路新坡巷13号 |
2010-130 |
2010年8月9日 |
| 广州市惠润医疗设备有限公司 |
MGH-1等离子双极电切镜（Ⅲ类） |
广州 |
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编401-2 |
2010-164 |
2010年8月9日 |
| 广州市新泰科技有限公司 |
医学影像图文管理系统（Ⅱ类） |
广州 |
广州市先烈中路100号大院1号楼1A |
2010-153 |
2010年8月9日 |
| 河源市光锋义齿科技有限公司 |
金属烤瓷固定修复体（Ⅱ类） |
河源 |
河源市源城区东埔镇胜利村 |
2010-175 |
2010年8月9日 |
| 珠海市三狮光学有限公司 |
软性亲水接触镜（ZBS38/酷视散光片）、BCM38软性亲水接触镜（Ⅲ类） |
珠海 |
珠海市金湾区金海大道中段 |
2010-214 |
2010年8月13日 |
| 佛山分析仪有限公司 |
压电蛋白芯片分析仪、一氧化氮治疗仪（Ⅲ类） |
佛山 |
佛山市禅城区港口路16号 |
2010-215 |
2010年8月13日 |
| 广州奇研康科技有限公司 |
远红外伤痛铁（Ⅱ类） |
广州 |
广州市白云区北太路广州民营科技园科盛路1号内一栋五层标准工业厂房二层B202 |
2010-203 |
2010年8月20日 |
特此公告
二O一0年十一月五日
