行政相对人名称 | XX医疗用品（广州）有限公司 |
行政相对人类别 | 法人 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91440101XX5D6FCE2R |
法定代表人 | 徐XX |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 440************33X |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2024〕2007号 |
违法行为类型 | 生产不符合标准规定的医疗器械医用一次性防护服和医用防护口罩 |
违法事实 | 当事人生产的医用一次性防护服（产品编号/批号：20221107，型号规格：无菌性175）经广东省医疗器械质量监督检验所检验，按《医用一次性防护服》（粤械注准20202141593）产品技术要求检验不合格（报告编号：SJ23020048）。生产的医用防护口罩（无菌型）（产品编号/批号：202212132A1，型号规格：无菌型/折叠式16.5cm x 11cm）经北京市医疗器械检验研究院检验，按《医用防护口罩》（粤械注准20202141592）产品技术要求检验不合格（报告编号：J-S-0436-2023）。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚类别 | 行政处罚 |
处罚内容 | 1、对生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服行为，罚款20000元； 2、对生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩（无菌型）行为，罚款35000元； 3、没收违法所得17860元； |
罚款金额（万元） | 5.5 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 1.7860 |
处罚决定日期 | 2024年4月18日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | nba直播吧-nba吧-nba看球吧 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
数据来源单位 | nba直播吧-nba吧-nba看球吧 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
