行政相对人名称 | ＊＊＊公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | ＊＊＊＊＊＊ |
法定代表人 | 纪＊＊ |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2023〕4001号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 标示为当事人生产的“产科手术包”（产品批号：20211020，型号规格：产包），经广东省医疗器械质量监督检验所检验，抗渗水性（产品非关键区域）项目不符合粤械注准20162641411产品技术要求。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院复检，该批次产品不合格，不合格项目为抗渗水性（产品非关键区域）。经调查核实，当事人2021年10月生产“产科手术包”（产品批号：20211020）420包（不含留样），分别向4家公司销售上述批次医疗器械共420包。涉案产品货值金额8817元，产品召回数量0，当事人违法所得8817元。 |
处罚依据 | 《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项 |
处罚类别 | 没收违法所得，罚款。 |
处罚内容 | 1.没收违法所得人民币8817元； 2.罚款人民币41000元。 |
罚款金额（万元） | 4.1 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 0.8817 |
处罚决定日期 | 2023年2月7日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | nba直播吧-nba吧-nba看球吧 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
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