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通 告
2024年 第143号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，现就辽宁成大生物股份有限公司等13家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（国药准字S20043089），规格：每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（国药准字S20043090），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病效价应不低于2.5IU。 3.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)（国药准字S20083041），规格：0.5ml。 4.乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)（国药准字S20202001），规格：0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml。 5.冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)（国药准字S20083042），规格：0.5ml。 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月16日 |
2 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)（国药准字S20000044），规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 甘肃康恩必成生物技术有限公司 | 甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 | 无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存） | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装配产业园三经路5号7号库 | 无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存） | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
3 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（国药准字S20110026），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（国药准字S20053054），规格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（国药准字S20100002），规格：每支1.0ml，每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心 | 云南省昆明市西山区东寺街158号 | 云南省昆明市西山区东寺街158号 | 云南省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 水痘减毒活疫苗（国药准字S20000051），规格：复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 长春祈健生物制品有限公司 | 长春市高新开发区火炬路1号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
5 | 1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)（国药准字S20053092），规格：0.5ml:10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)（国药准字S20020036），规格：1.0ml:20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)（国药准字S20103001），规格：10μg/0.5ml。 4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)（国药准字S20113004），规格：20μg/1.0ml/支。 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
6 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006)，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 长春卓谊生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 负责生产企业到广东省的干线运输、广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至 2025年12月31日 |
7 | 1.口服轮状病毒活疫苗（国药准字S20010002），规格：本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20030102），规格：每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 3.口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20230022），规格：每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5 lgCCID50/ml。 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 广东瀚泽医药有限公司 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（国药准字S20210018），规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群结合多糖10μg，C群结合多糖10μg。 2.ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（国药准字S20210054），规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群结合多糖各10μg，含Y群、W135群结合多糖各5μg。 | 康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420号 | 上药康德乐（上海）医药有限公司 | 上海市松江区九亭镇伴亭路418号 | 无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存） | 负责委托企业到广东省的干线运输 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
9 | 1.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（国药准字SJ20160025），规格：0.5ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg）。 2.13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准字SJ20160042），规格：0.5ml/支。 | 科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04（北京天竺综合保税区） | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
3.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字SC20220001），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量0.5 ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 2025年1月1日至2025年6月30日 | |||||||
10 | 1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153002），规格：成人剂量640EU/ml。 2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153003），规格：成人剂量640EU/ml。 3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153004），规格：儿童剂量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153005），规格：儿童剂量320EU/0.5ml。 | 艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
11 | 1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（国药准字S20040016），规格：10μg/0.5ml。 2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（国药准字S20133009），规格：20μg/0.5ml | 艾美诚信生物制药有限公司 | 中国（辽宁）自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
12 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20180011），规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
13 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（国药准字S20073014），规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 国药控股广州有限公司 | 广州市荔湾区站前路22号 | 广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房） | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
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2024年12月27日
