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医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制?
发布时间:2025-09-01 10:37:37 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  产品技术要求应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写入“4.术语”部分。直接采用相关标准、指导原则中的术语或其他公认术语的,不需要在技术要求“4.术语”部分重复列明。不应使用与上述术语名称相同但改变了原义的自定义术语。

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