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质量标准复核中要进行方法学验证的,申请人除提供标准物质外,是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂?
发布时间:2025-08-01 10:10:26 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  原则上应当提供空白辅料和关键性试剂,便于实验室开展相关工作。申请人可在准备申请阶段与中国食品药品检定研究院沟通确认。

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